GDP konforme Lagerung
In der Welt der Pharmazie ist die GDP konforme Lagerung von Medikamenten von entscheidender Bedeutung, um das oberste Ziel der Patientensicherheit immer zu gewährleisten. Ein neugebautes Lager für Pharmaware im Temperaturbereich zwischen +15°C bis +25°C ist ein weiterer Schritt für Hütter, um die Qualität und Integrität der gelagerten Produkte zu erhalten. In der Europäischen Union orientieren wir uns daher an den GDP Leitlinien.
Warum ist die GDP konforme Lagerung so wichtig?
Aus den Leitlinien wissen wir, dass Medikamente empfindlich gegenüber Temperaturschwankungen sind. Wenn diese außerhalb der empfohlenen Temperaturbereiche gelagert werden, können sie ihre Wirksamkeit verlieren oder sogar für den Menschen lebensgefährlich werden. Daher ist es unerlässlich, dass Pharmalager sorgfältig gestaltet sind, um die richtigen Bedingungen zu gewährleisten.
Was bedeutet “Raumtemperatur” in der Pharmazie?
Der Begriff “Raumtemperatur” kann je nach Quelle unterschiedlich interpretiert werden. Hier sind einige gängige Definitionen:
- Europäisches Arzneibuch (Europäische Kommission):
- Tiefgekühlt: unter -15°C
- Kühlschrank: 2°C bis 8°C
- Raumtemperatur: 15°C bis 25°C
- Weltgesundheitsorganisation (WHO):
- Gefroren (“store frozen”): -20°C Lagerung
- Kühl: Lagerung zwischen 8°C und 15°C.
- Raumtemperatur: Lagerung bei 15°C bis 25°C.
- US-amerikanische Pharmacopeia (USP):
- Raumtemperatur: Raumtemperatur: Die überwiegende Temperatur in einem Arbeitsbereich.
- Kontrollierte Raumtemperatur: Die Temperatur bei der üblichen Arbeitsumgebung, zwischen 15°C und 30°C (je nach klimatischen Bedingungen).
Der Lagerneubau für Pharmalogistik
Ein GDP konforme Lagerung im Temperaturbereich von +15°C bis +25°C sollte durch die vorher genannten Faktoren, folgende Merkmale aufweisen:
- Klimatisierung: Eine zuverlässige Klimaanlage, die vorgegebene Temperatur konstant hält und Schwankungen minimiert.
- Dämmung des Gebäudes: Gut isolierte Wände und Decken, um äußere Temperaturschwankungen zu begrenzen.
- Temperaturüberwachung: Kontinuierliche Überwachung der Lagertemperatur mit Alarmfunktionen bei Abweichungen.
- Regalgestaltung: Regale sollten so angeordnet sein, dass eine optimale Luftzirkulation zwischen der Ware gewährleistet ist.
- Lagerplatz für empfindliche Produkte: Separate Bereiche für Medikamente, die spezielle Temperaturanforderungen haben oder für Sperrware.
Fazit
Ein gut gestaltetes Lager für Pharmaware im Temperaturbereich von +15°C bis +25°C ist ein wesentlicher Bestandteil der Pharmaindustrie. Es trägt dazu bei, die Qualität und Sicherheit von Medikamenten zu gewährleisten und letztendlich die Gesundheit der Patienten zu schützen. Darüber hinaus ist auch der Transport zu beachten, welcher ein genauso großes Risiko darstellen kann.
Für Anfragen oder Fragen stehen wir gerne zur Verfügung. Kontakt
Dirk Hütter, +49 7941 942426, dirk.huetter@huetter-spedition.de
